10, 14, 20 или 28 шт.
Таблетки от белого до почти белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с гравировкой «313».
| 1 таб. | |
| эзетимиб | 10 мг |
| симвастатин | 40 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2910 6 cps, кроскармеллоза натрия, лимонной кислоты моногидрат, бутилгидроксианизол, пропилгаллат, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Комбинированное гиполипидемическое средство, которое снижает абсорбцию холестерина и родственных растительных стеролов в кишечнике, а также подавляет эндогенный синтез холестерина.
Эзетимиб
Механизм действия эзетимиба отличается от других классов гиполипидемических средств (например, статинов, секвестрантов желчных кислот, фибратов).
Эзетимиб при поступлении в тонкий кишечник замедляет всасывание холестерина, что приводит к уменьшению поступления холестерина из кишечника в печень.
После 2-х недельного применения эзетимиб снижает абсорбцию холестерина в кишечнике на 54% по сравнению с плацебо.
Ряд доклинических исследований эзетимиба подтверждает его селективность в снижении абсорбции холестерина. Эзетимиб замедляет абсорбцию 14С-холестерина, и никак не действует на абсорбцию ТГ, жирных кислот, желчных кислот, прогестерона, этинилэстрадиола, или жирорастворимых витаминов А и D.
Симвастатин
После приема внутрь в виде неактивного лактона, симвастатин подвергается гидролизу с образованием соответствующего Р-гидроксикислотного производного, обладающего высокой ингибирующей активностью в отношении ГМГ-КоА-редуктазы. Этот фермент запускает начальную и наиболее значимую стадию биосинтеза холестерина — конверсию ГМГ-КоА в мевалонат.
Симвастатин снижает как повышенные, так и нормальные уровни ЛПНП. ЛПНП образуются из ЛПОНП и подвергаются расщеплению преимущественно с помощью высокоаффинного ЛПНП-рецептора. Снижение ЛПНП после приема симвастатина приводит к уменьшению содержания ЛПОНП и активации ЛПНП-рецепторов, что приводит к уменьшению образования и усилению катаболизма ЛПНП. При терапии симвастатином уровень АроВ также снижается. Кроме того, симвастатин умеренно повышает уровень ЛПВП и снижает ТГ плазмы крови. В результате этих изменений уровень общего холестерина и ЛПНП снижаются.Эзетимиб
После приема внутрь быстро всасывается и интенсивно конъюгирует в фармакологически активный фенольный глюкуронид (эзетимиб-глюкуронид).
Cmax эзетемиба в плазме крови после приема внутрь достигается через 4-12 ч. Абсолютную биодоступность эзетимиба определить невозможно, т.к. он нерастворим ни в одном из водных растворителей используемых для инъекций.
Прием пищи (с низким или высоким содержанием жира) не влияет на биодоступность эзетимиба при приеме внутрь, в частности в форме таблеток 10 мг.
Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид связываются с белками плазмы крови на 99.7% и 88-92% соответственно.
Первичный метаболизм эзетимиба происходит в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом (реакция II фазы), с последующим выделением с желчью. Минимальный окислительный метаболизм (реакция Iфазы) наблюдался на всех этапах трансформации эзетимиба. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из плазмы крови в процессе кишечно-печеночной рециркуляции. T1/2 составляет примерно 22 часа.
После приема внутрь 20 мг эзетимиба, меченного 14С, в плазме крови было обнаружено 93% суммарного эзетимиба от общего уровня радиоактивных продуктов. Примерно 73% и 11% соответственно принятых радиоактивных продуктов выводится через кишечник и почками в течение 10 дней. Через 48 ч радиоактивных продуктов в плазме крови обнаружено не было.
Симвастатин
Биодоступность Р-гидроксикислоты после приема симвастатина внутрь составляет менее 5% от дозы. Помимо Р-гидроксикислоты в плазме крови обнаруживаются еще 4 активных метаболита.
Прием пищи не оказывает влияния на плазменные концентрации активных и общих метаболитов симвастатина.
Симвастатин и P-гидроксикислота связываются с белками плазмы крови на 95%.
Фармакокинетические исследования показали, что симвастатин не накапливается в тканях после приема повторных доз. Максимальный уровень метаболитов в плазме крови наблюдается через 1.3-2.4 ч после приема.
Является неактивным лактоном, который быстро гидролизуется in vivo в соответствующую Р-гидроксикислоту, мощный ингибитор ГМГ-КоА редуктазы. Гидролиз в основном происходит в печени; скорость гидролиза в плазме крови очень низкая. Симвастатин хорошо всасывае
yandex.ru
| Торговое название препарата: | Пентаза |
|---|---|
| Действующие вещества: | пантопразол |
| Лекарственная форма: | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. |
| Состав: | пантопразол (в виде пантопразола натрия сесквигидрата) – 40 мг; |
| Фармакотерапевтическая группа: | противоязвенное средство (ингибитор протонного насоса) |
| Фармакологические свойства: | Пантопразол является блокатором желудочной секреции, снижает секрецию соляной кислоты из париетальных клеток ингибированием Н+, К+ АТФ-азного протонного насоса, фермента, катализирующего финальную ступень секреции соляной кислоты. При этом препарат способствует ингибированию как базовой, так и стимулированной (независимо от природы стимула) секреции кислоты. Ингибирование кислотной секреции после однократного приема продолжается в течение 24-72 часов. При прекращении приема препарата секреторная активность постепенно возвращается к исходной через 7 дней. Не угнетает секрецию пепсина, повышает сывороточный уровень гастрина, который возвращается до исходного значения обычно в течение 1-2 недель после прекращения терапии препаратом. Способствует проявлению антихеликобактерного эффекта антибиотиков. |
| Показания к применению | Профилактика и лечение язвы желудка и 12-перстной кишки, в том числе устойчивой к антагонистам Н2-рецепторов гистамина, эрозивно-язвенных поражений, вызванных терапией нестероидными противовоспалительными средствами, рефлюкс-эзофагита, синдрома Золлингера-Эллисона. Уничтожение Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками) у пациентов, страдающих язвой желудка и 12-перстной кишки. |
| Способ применения и дозы | Внутрь, до еды (обычно утром), запивая небольшим количеством жидкости. Симптоматическое лечение язвы желудка и рефлюкс-эзофагита: рекомендуемой дозой является 20-40 мг ежедневного приема в течение 2-4 недель. Для пациентов, полностью не излечившихся после начального курса и устойчивых к другим видам лечения доза препарата повышается до 40 мг в день и лечение продолжается ещё 4 недели. Продолжительность курса терапии устанавливается в зависимости от показаний, но она не должна превышать 8 недель. Длительное беспрерывное лечение препаратом не рекомендуется. При синдроме Золлингера-Эллисона: рекомендуемая начальная доза 40 мг, ежедневно. Индивидуально дозу можно увеличить до 240 мг в день (в этом случае ее делят на два приема), а длительность лечения зависит от динамики симптомов заболевания. Для достижения бактерицидного эффекта на Helicobacter pylori препарат принимают в дозе 40 мг два раза в день с соответствующими антибиотиками (амоксициллин, кларитромицин, тетрациклин и др.) в различных схемах, которые длятся 7 или 14 дней. Для полного излечивания язвы, после окончания двойной или тройной терапии может понадобиться дополнительная терапия антацидами. При язве, вызванной приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, рекомендуемой дозой пантопразола является 20-40 мг в день. |
| Побочные эффекты | Препарат обычно очень хорошо переносится. В некоторых случаях (около 1%) возможны: Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, мышечная слабость. Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – анемия. Кожные реакции: кожная сыпь, крапивница и/или зуд, мультиформная эритема. Прочие реакции: в отдельных случаях – периферические отеки, нарушения зрения, гематурия, импотенция, усиление потоотделения, лихорадка, почечные боли. |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к препарату, диспепсия невротического типа, злокачественные заболевания ЖКТ, выраженные нарушения функции почек и печени, беременность, лактация, возраст до 12 лет. |
| Взаимодействия с другими лекарственными средствами | Препарат замедляет выведение из организма дизепама, варфарина и фенитоина, а также других лекарственных средств, которые метаболизируется путем микросомального окисления в печени при участии цитохрома Р450. |
| Особые указания | Не требуется специального подбора доз для пожилых больных и пациентов с нарушениями функции печени или почек. Применение при беременности и в период лактации При необходимости применения пантопразола при беременности необходимо соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В случае необходимости приема препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, потому что в экспериментальных исследованиях установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком. Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами Во время лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами, которые требуют концентрации внимания. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности. |
| Передозировка | Однократный прием препарата в дозе до 400 мг не приводит к развитию каких-либо угрожающих симптомов. В случае ещё большей передозировки, из-за отсутствия специфического противоядия, должно быть проведено промывание желудка и симптоматическое лечение. Очищение крови от препарата гемодиализом неэффективно. |
| Форма выпуска: | таблетки по 40 мг, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; по 10 таблеток в контурно-ячейковой упаковке из ПВХ пленки и фольги алюминиевой. По 1 или 3 контурно-ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона. |
| Условия хранения | Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности | 3 года. |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Производитель: | (Ўзбекча) “Авантика Медекс Пвт. Лтд.”, Ҳиндистон. |
avantikamedex.uz
ОМЕПРАЗОЛ-РАТИОФАРМ 40 МГ (OMEPRAZOLE-RATIOPHARM 40 MG)
Владелец регистрационного удостоверения:
Ratiopharm, GmbH (Германия)
Активное вещество:
омепразол
Код ATX:
Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности (A02) > Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе (A02B) > Ингибиторы протонового насоса (A02BC) > Omeprazole (A02BC01)
Клинико-фармакологическая группа:
Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту порошок лиофилизир. д/пригот. р-ра д/инъекц. 40 мг: фл. 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 017637 от 02.03.2011 — Действующее
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в виде однородной пористой массы белого или почти белого цвета.
1 фл.
омепразол натрия 42.55 мг,
что соответствует содержанию омепразола 40 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, динатрия эдетат.
Флаконы бесцветного стекла (5) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ОМЕПРАЗОЛ-РАТИОФАРМ 40 мг создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.
Фармакологическое действие
Омепразол-ратиофарм 40 мг — ингибитор протонного насоса. Омепразол-ратиофарм 40 мг активизируется в кислой среде до сульфонамидного производного, который необратимо связывается с H+/K+АТФазой — ферментом, отвечающим за секрецию соляной кислоты пристеночными клетками желудка. В результате блокады канала для прохождения ионов водорода в обмен на ионы калия (протонного насоса) снижается секреция соляной кислоты. Омепразол-ратиофарм 40 мг подавляет как базальную, так и стимулированную секрецию соляной кислоты независимо от типа стимуляции.
После внутривенного введения терапевтический эффект развивается в течение часа, максимальный — через 2 ч и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
После внутривенного применения 40 мг омепразола биодоступность составляет 100%.В организме омепразол имеет относительно низкий объем распределения (0,3 л/кг веса тела). Связывание с белками плазмы крови составляет около 90%. Омепразол полностью усваивается. Метаболизм осуществляется в печени, метаболиты не обладают выраженной фармакологической активностью. Период полувыведения из плазмы крови – около 40 мин, а клиренс плазмы крови – от 0,3 до 0,6 л/мин. Выделение осуществляется в форме метаболитов с мочой 80% и 20% в фекалиях.
У пациентов с уменьшенной функцией печени клиренс омепразола уменьшен, тогда как период полувыведения из плазмы крови может достигать примерно 3 ч. Небольшие количества омепразола проникают через плаценту и в грудное молоко.
Показания к применению
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— рефлюкс-гастрит, рефлюкс-эзофагит;
— синдром Золлингера-Эллисона;
— кровотечения в верхней части желудочно-кишечного тракта.
Режим дозирования
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-гастрите, рефлюкс-эзофагите препарат вводят в виде внутривенной инфузии в дозе 10-20 мг один раз в день в течение 5 дней.
При синдроме Золлингера-Эллисона доза должна быть скорректирована индивидуально и при необходимости увеличена.
Омепразол-ратиофарм 40 мг назначается только в случае невозможности перорального приема. Порошок разводят в 10 мл раствора 5% глюкозы, затем полученный раствор добавляется к остатку 90 мл раствора 5% глюкозы до получения раствора с концентрацией 0,4 мг/мл. Окончательный объем – 100 мл. Раствор следует вводить внутривенно капельно в течение 20-30 мин. Готовый к применению раствор для инфузии должен быть использован в течение 6 ч. Курс лечения – 5 дней. Общая продолжительность лечения Омепразол-ратиофарм 40 мг не должна превышать 8 недель.
У пациентов с нарушением функции печени и у пожилых пациентов (за исключением синдрома Золлингера-Эллисона) ежедневная доза не должна превышать 10 мг Омепразол-ратиофарм 40 мг.
У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
Часто: усталость, нарушения сна, головокружение и головная боль, тошнота, рвота, метеоризм (иногда с желудочными болями), диарея, запор.
Иногда: повышенная чувствительность к свету, зуд, кожная сыпь, крапивница, дерматит, экссудативная многоформная эритема, парестезия, ступор, расстройства зрения, извращение вкуса, недомогание, периферический отек, избыточное потоотделение, алопеция, повышение активности трансаминаз в сыворотке.
Редко: мышечная слабость, миалгия, артралгия, синдром Стивенса-Джонсона и токсический некролиз эпидермиса.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к омепразолу или любому из компонентов препарата;
— одновременный прием с атазанавиром;
— злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта;
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности и лактации Омепразол-ратиофарм 40 мг должен применяться только после тщательного рассмотрения соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с нарушением функции печени ежедневная доза не должна превышать 10 мг Омепразол-ратиофарм 40 мг.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов (за исключением синдрома Золлингера-Эллисона) ежедневная доза не должна превышать 10 мг Омепразол-ратиофарм 40 мг.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо исключить возможность злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение Омепразол-ратиофарм 40 мг может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
У пациентов с нарушениями функции печени, почек, зрения и слуха необходимо регулярно проводить тестирование до и во время применения Омепразол-ратиофарм 40 мг.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении Омепразол-ратиофарм 40 мг могут быть нежелательные воздействия на зрение или нервную систему, в результате чего способность к вождению автомобиляи управлению механизмами может быть нарушена.
Беременность и период лактации
Во время беременности и лактации Омепразол-ратиофарм 40 мг должен применяться только после тщательного рассмотрения соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода или ребенка.
Передозировка
Не выявлена
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Омепразола-ратиофарм 40 мг и
— диазепама, фенитоина, R-варфарина и других антагонистов витамина К, гексобарбитала, циталопрама, имипрамина, кломипрамина и т.п.: увеличивается время их элиминации за счет конкурентного подавления ферментов, усваивающих эти препараты;
— кларитромицина: увеличивается их уровень в плазме;
— циклоспорина и такролимуса: возможно увеличение их уровней в плазме;
— кетоконазола и итраконазола: может быть уменьшение абсорбции из-за увеличенной желудочной кислотности;
— атазанавира: уменьшается его уровень в плазме;
— дигоксина: увеличивается его уровень в плазме из-за увеличенного желудочного рН;
— продуктов, содержащих зверобой: снижается эффективности омепразола;
— вориконазола (ингибитора изоферментов цитохрома Р450 CYP2C19 и CYP3A4): увеличивается (или более) уровень омепразола в плазме.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.
Срок хранения — 2 года.
36i6.info