Содержание

Альфа Нормикс таблетки 200 мг 36 шт

Характеристики

Минимальный возраст от. 12 лет
Количество в упаковке 36 шт
Максимальная допустимая температура хранения, °С 30 °C
Срок годности 36 мес
Условия хранения Беречь от детей
Форма выпуска Таблетка
Страна-изготовитель
Италия
Порядок отпуска По рецепту
Действующее вещество Рифаксимин (Rifaximin)
Сфера применения Гастроэнтерология
Фармакологическая группа A07AA11 Рифаксимин

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

В 1 таблетке содержится: Активное вещество: рифаксимин (с полиморфной структурой альфа) — 200 мг. Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 15 мг, глицерил пальмитостеарат — 18 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, тальк — 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 115 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 5.15 мг, титана диоксид (Е171) — 1.5 мг, динатрия эдетат — 0.02 мг, пропиленгликоль — 0.5 мг, железа оксид красный (Е172) — 0.15 мг.

Фармакологический эффект

Рифаксимин — антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина. Как и другие представители этой группы, необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий.

Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Препарат уменьшает: — образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, играют роль в патогенезе и клинических проявлениях печеночной энцефалопатии; — повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике; — присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни; — интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника; — риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Механизм резистентности: Развитие резистентности к рифаксимину обусловлено обратимым повреждением гена гроВ, который кодирует бактериальную РНК-полимеразу. Встречаемость резистентных субпопуляций среди бактерий, выделенных у пациентов с диареей путешественника, была низкой. По данным клинических исследований, трехдневный курс терапии рифаксимином у пациентов с диареей путешественника не сопровождался появлением резистентных грамположительных (энтерококков) и грамотрицательных (кишечная палочка) бактерий. При повторном применении рифаксимина в высоких дозах у здоровых добровольцев и у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника резистентные к рифаксимину штаммы появлялись, однако, они не колонизировали ЖКТ и не вытесняли рифаксимин-чувствительные штаммы. При прекращении терапии резистентные штаммы быстро исчезали. Экспериментальные и клинические данные позволяют предполагать, что применение рифаксимина у пациентов с диареей путешественника и скрытой инфекцией Mycobacterium tuberculosis и Neisseria meningitidis не будет сопровождаться отбором рифампицин-резистентных штаммов.
Чувствительность: Тестирование чувствительности in vitro не может использоваться для определения чувствительности или резистентности бактерий к рифаксимину. В настоящее время клинических данных недостаточно, чтобы установить предельные значения для оценки тестов на чувствительность. Рифаксимин оценивали in vitro в отношении возбудителей диареи путешественника из четырех регионов мира: энтеротоксигенных и энтероагрегативных штаммов Еscherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., нехолерных вибрионов, Plesiomonas spp., Aeromonas spp., и Campylobacter spp. МПК90 для выделенных штаммов составила 32 мкг/мл, и этот уровень легко достижим в просвете кишечника в результате высокой концентрации рифаксимина в фекалиях. Поскольку рифаксимин в полиморфной форме альфа обладает низкой всасываемостью из ЖКТ и действует местно в просвете кишечника, то он может быть клинически неэффективен в отношении инвазивных бактерий, даже если эти бактерии чувствительны к нему in vitro. Фармакокинетика Всасывание: Рифаксимин в полиморфной форме альфа практически не всасывается при приеме внутрь (менее 1%).
При повторном применении у здоровых добровольцев и у пациентов с поврежденной слизистой оболочкой кишечника, при воспалительных заболеваниях кишечника концентрация в плазме очень низкая (менее 10 нг/мл). При применении препарата через 30 минут после приема жирной пищи отмечали не имеющее клинической значимости повышение системного всасывания рифаксимина. Распределение: Рифаксимин умеренно связывается с белками плазмы. Связь с белками у здоровых добровольцев составляет 67.5%, а у пациентов с печеночной недостаточностью 62%. Выведение: Выводится из организма в неизмененном виде кишечником (96.9% от принятой дозы), так как не подвергается деградации и метаболизму при прохождении через ЖКТ. Обнаруживаемый с помощью меченых изотопов в моче, рифаксимин составляет не более 0,025% от принятой внутрь дозы. Менее 0,01% от дозы выводится почками в виде 25-дезацетилрифаксимина, единственного метаболита рифаксимина, идентифицированного у человека. Выведение почками 14С рифаксимина не превышает 0.4%.
Системная экспозиция нелинейная, дозозависимая, что сопоставимо с всасыванием рифаксимина, возможно, ограниченным скоростью растворения. Фармакокинетика у особых групп пациентов: Нет клинических данных о применении рифаксимина при почечной недостаточности. Системная экспозиция у пациентов с печеночной недостаточностью превышает таковую у здоровых добровольцев. Повышение системной экспозиции у этих пациентов следует рассматривать в свете локального действия рифаксимина в кишечнике и его низкой системной биодоступности, а также имеющихся данных по безопасности рифаксимина у пациентов с циррозом печени.

Фармакокинетика

Фармакокинетика рифаксимина у детей не изучалась.

Показания

Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч.:Острых желудочно-кишечных инфекций.Диареи путешественников.Синдрома избыточного роста микроорганизмов в кишечнике.

При печеночной энцефалопатии.При симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки.При хроническом воспалении кишечника.Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Противопоказания

Диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом кровью. Кишечная непроходимость (в т.ч. Частичная). Тяжелое язвенное поражение кишечника. Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены). Наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы (для лекарственной формы гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь). Повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата. С осторожностью: почечная недостаточность, одновременное применение с пероральными контрацептивами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата Альфа Нормикс при беременности весьма ограничены. Исследования на животных показали преходящее влияние рифаксимина на оссификацию и строение скелета у плода. Клиническая значимость этих результатов неизвестна. Применение препарата Альфа Нормикс при беременности не рекомендуется. Неизвестно, проникает ли рифаксимин в грудное молоко. Нельзя исключить риска для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Для решения вопроса о продолжении приема рифаксимина в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение риска для ребенка и пользы для матери.

Способ применения и дозы

Препарат принимаютВнутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи. При лечении диареи взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг (1 таб. или 10 мл суспензии) каждые 6 ч. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней. При печеночной энцефалопатии взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб. или 20 мл суспензии) каждые 8 ч. Для профилактики послеоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб.

или 20 мл суспензии) каждые 12 ч. Профилактику проводят за 3 дня до операции. При синдроме избыточного бактериального роста взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб.) каждые 8-12 ч. При симптоматическом неосложненном дивертикулезе взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200-400 мг (1-2 таб. или от 10 до 20 мл суспензии) каждые 8-12 ч. При хронических воспалительных заболеваниях кишечника взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200-400 мг (1-2 таб. или от 10 до 20 мл суспензии) каждые 8-12 ч.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицированы по частоте встречаемости следующим образом очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-меньше1/10), нечасто (≥1/1000-меньше1/100), редко (≥1/10000-меньше1/1000), очень редко (меньше1/100000), неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).Со стороны сердечно-сосудистой системы нечасто — ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица, повышение АД. Со стороны системы кроветворения нечасто — лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения. неизвестно — тромбоцитопения.Со стороны иммунной системы неизвестно — анафилактические реакции, гиперчувствительность, анафилактический шок, отек гортани.Метаболические нарушения нечасто — снижение аппетита, дегидратация.Со стороны психики нечасто — патологические сновидения, депрессивное настроение, бессонница, нервозность.Со стороны ЦНС часто — головокружение, головная боль. нечасто — гипестезия, мигрень, парестезия, сонливость, боль в области пазух носа. неизвестно — предобморочное состояние, возбуждение.Со стороны органа зрения нечасто — диплопия.Со стороны внутреннего уха нечасто — боль в ухе, системное головокружение.Со стороны дыхательной системы нечасто — одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ротоглотке, кашель, ринорея.Со стороны пищеварительной системы часто — вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию. нечасто — боль в верхней половине живота, асцит, диспепсия, нарушение моторики ЖКТ, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, твердый стул, повышение активности АСТ, агевзия. неизвестно — изменение печеночных функциональных тестов, изжога.Со стороны мочевыделительной системы нечасто — глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия, протеинурия.Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки нечасто — сыпь, солнечный ожог. неизвестно — ангионевротический отек, аллергический дерматит, эксфолиативный дерматит, экзема, эритема, зуд, пурпура, крапивница, эритематозная сыпь, эритема ладоней, зуд половых органов.Со стороны костно-мышечной системы нечасто — боль в спине, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия., боль в шее.Инфекции нечасто — кандидоз, простой герпес, назофарингит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей. неизвестно — клостридиальная инфекция.Со стороны репродуктивной системы нечасто — полименорея.Общие реакции часто — лихорадка. нечасто — астения, боль и неприятные ощущения неопределенной локализации, озноб, холодный пот, гриппоподобные симптомы, периферические отеки, гипергидроз, отек лица, усталость.Со стороны лабораторных показателей изменение МНО.

Передозировка

По данным клинических исследований у пациентов с диареей путешественника дозы рифаксимина до 1800 мг/сут хорошо переносились. Даже у пациентов с нормальной бактериальной флорой кишечника рифаксимин в дозе до 2400 мг/сут в течение 7 дней не вызывал неблагоприятных симптомов. При случайной передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Исследования in vitro показывают, что рифаксимин не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р450 (CYP1A2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4) и не индуцирует CYP1A2 и CYP2B6, но является слабым индуктором CYP3A4. Клинические исследования лекарственного взаимодействия свидетельствуют, что у здоровых добровольцев рифаксимин не оказывает значительного влияния на фармакокинетику лекарственных средств, метаболизирующихся с участием CYP3A4. У пациентов с нарушением функции печени нельзя исключить, что рифаксимин может снизить экспозицию лекарственных средств субстратов CYP3A4 (например, варфарин, противоаритмические, противосудорожные и. т.д.) при одновременном применении с ними, так как при печеночной недостаточности имеет более высокую системную экспозицию по сравнению со здоровыми добровольцами. Исследования in vitro позволяют предполагать, что рифаксимин является умеренным субстратом Р-гликопротеина и метаболизируется с помощью изофермента CYP3А4. Неизвестно, повышают ли системную экспозицию рифаксимина лекарственные средства, которые ингибируют Р гликопротеин и/или CYP3A4 при одновременном применении с ним. Потенциальные взаимодействия рифаксимина с другими лекарственными средствами, которые подвергаются выведению из клетки с помощью Р-гликопротеина или других транспортных белков (MDR1, MRP2, MRP4, BCRP, BSEP), маловероятны.

Особые указания

Клинические данные свидетельствуют, что препарат Альфа Нормикс неэффективен при лечении кишечных инфекций, вызванных Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp., которые вызывают частую диарею, лихорадку, выделение крови со стулом. Препарат Альфа Нормикс не рекомендуется применять, если у пациентов наблюдаются лихорадка и жидкий стул с кровью. Препарат Альфа Нормикс следует отменить, если симптомы диареи усиливаются или сохраняются более 48 ч. Следует назначить другую антибактериальную терапию. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней. Известно, что Clostridium difficile-ассоциированная диарея, может развиться при применении почти всех антибактериальных средств, включая препарат Альфа Нормикс. Потенциальную взаимосвязь препарата Альфа Нормикс с развитием Clostridium difficile-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита нельзя исключить. Опыт применения рифаксимина совместно с другими рифамицинами отсутствует. Пациентов необходимо предупредить, что, несмотря на незначительное всасывание рифаксимина (менее 1%), он может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску. При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием препарата Альфа Нормикс следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Вследствие влияния препарата Альфа Нормикс на кишечную флору, эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, может снизиться после его приема. Рекомендуется применять дополнительные меры контрацепции при приеме препарата Альфа Нормикс, особенно, если содержание эстрогенов в пероральных контрацептивах менее 50 мкг. Прием препарата Альфа Нормикс возможен не ранее, чем через 2 ч после приема активированного угля. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержат сахарозу, поэтому препарат Альфа Нормикс в данной лекарственной форме нельзя применять при наследственной непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Хотя головокружение и сонливость наблюдаются при применении препарата Альфа Нормикс, однако, он не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае появления головокружения и сонливости при применении препарата, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Отпуск по рецепту

Да

Фундамент под лестницу Ф-МГ- 36- 69-00 в Санкт-Петербурге: низкие цены, доставка, отзывы

Россия

Абакан, Александров, Альметьевск, Анапа, Ангарск, Арзамас, Армавир, Архангельск, Астрахань, Ачинск, Балаково, Балашиха, Барнаул, Батайск, Белгород, Бердск, Березники, Бийск, Благовещенск, Борисоглебск, Братск, Брянск, Великий Новгород, Владивосток, Владикавказ, Владимир, Волгоград, Волгодонск, Волжский, Вологда, Воронеж, Воскресенск, Воткинск, Выборг, Выкса, Вязьма, Гатчина, Глазов, Горно-Алтайск, Грозный, Губкин, Дзержинск, Димитровград, Долгопрудный, Домодедово, Дубна, Евпатория, Екатеринбург, Ессентуки, Железногорск, Железнодорожный, Жуковский, Златоуст, Иваново, Ижевск, Иркутск, Ишим, Йошкар-Ола, Казань, Калининград, Калуга, Каменск-Уральский, Каменск-Шахтинский, Камышин, Канск, Кашира, Кемерово, Керчь, Кинешма, Киров, Кисловодск, Ковров, Коломна, Комсомольск-на-Амуре, Копейск, Королёв, Кострома, Красногорск, Краснодар, Красноярск, Крым, Кстово, Кузнецк, Курган, Курск, Липецк, Люберцы, Магадан, Магнитогорск, Майкоп, Махачкала, Миасс, Минеральные Воды, Михнево, Мичуринск, Москва, Мурманск, Муром, Мытищи, Набережные Челны, Нальчик, Находка, Невинномысск, Нефтекамск, Нефтеюганск, Нижневартовск, Нижнекамск, Нижний Новгород, Нижний Тагил, Новокузнецк, Новомосковск, Новороссийск, Новосибирск, Новочеркасск, Ногинск, Обнинск, Одинцово, Ожерелье, Озеры, Октябрьский, Омск, Орёл, Оренбург, Орехово-Зуево, Орск, Пенза, Первоуральск, Пермь, Петрозаводск, Петропавловск-Камчатский, Подольск, Прокопьевск, Псков, Пушкино, Пятигорск, Ржев, Россия, Россошь, Ростов-на-Дону, Рубцовск, Рыбинск, Рязань, Салават, Салехард, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сарапул, Саратов, Саров, Севастополь, Северодвинск, Сергиев Посад, Серпухов, Симферополь, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Старый Оскол, Стерлитамак, Ступино, Сургут, Сызрань, Сыктывкар, Таганрог, Тамбов, Тверь, Тихвин, Тобольск, Тольятти, Томск, Туапсе, Тула, Тюмень, Улан-Удэ, Ульяновск, Уссурийск, Уфа, Ухта, Феодосия, Хабаровск, Ханты-Мансийск, Хасавюрт, Химки, Чебоксары, Челябинск, Череповец, Черкесск, Чита, Шахты, Щёлково, Электросталь, Элиста, Энгельс, Южно-Сахалинск, Якутск, Ялта, Ярославль

пулемет Knorr-Bremse MG-35/36 (Германия) — Modern Firearms


 Ручной пулемет Knorr-Bremse, германский вариант MG-35/36 калибра 7. 92мм.

 


Ручной пулемет Knorr-Bremse, шведский вариант Kg. m/40 калибра 6.5мм.

 

  MG-35/36 Kg. m/40
Калибр 7.92×57  6.5×55
Вес 10 кг 8.5 кг
Длина 1280 мм 1257 мм
Длина ствола 500 мм 685 мм
Питание  коробчатый магазин, 25 патронов  коробчатый магазин, 20 патронов
Темп стрельбы 500  выстрелов в минуту 480  выстрелов в минуту

 

Ручной пулемет Knorr-Bremse был разработан конструктором Гансом Лауфом (Hans Lauf) в начале тридцатых годов на германской фирме Knorr-Bremse GmbH (по основному профилю занимавшейся выпуском тормозных систем для автомобилей). пулемет получился сравнительно легким и простым, однако недостаточно надежным, и его доводка продолжалась до 1935 или 1936 года, когда германские войска Waffen SS приняли его на вооружение в виду невозможности заполучить в нужном количестве более совершенные системы, например MG 34. В силу невысокой надежности и незначительной огневой мощи пулеметы Knorr-Bremse, получившие обозначением MG-35/36, вскоре оказались переданы в учебные подразделения, а с 1943 года были сняты с вооружения совсем.
В 1940 году шведская армия занялась поисками подходящего ручного пулемета, так как выпуск штатных ручных пулеметов m/21 и m/37 был незначителен. Шведская компания Svenska Automatvapen AB (SAV) предложила армии свой лицензионный вариант пулемета Knorr-Bremse под шведский патрон калибра 6.5мм. который был поспешно принят на вооружение в 1940 году под обозначением Kg. m/40. Этот вариант также оказался малоудачным и не слишком надежным, и после 1943 года большая часть этих пулеметов была передана в подразделения территориальной обороны, а после окончания Второй Мировой войны — списаны совсем.

Ручной пулемет Knorr-Bremse использует газоотводную автоматику с расположенным над стволом газовым поршнем с длинным рабочим ходом. В конструкции газоотводного узла предусмотрен ручной газовый регулятор. Ствол воздушного охлаждения, несменный. Стрельба ведется с открытого затвора, только автоматическим огнем (в варианте Kg. m/40) или одиночным либо автоматическим огнем (в варианте MG-35/36). Запирание ствола осуществляется перекосом задней части затвора вниз. Питание патронами — из примыкаемых сбоку слева коробчатых магазинов. Пулемет штатно комплектовался деревянными прикладом и пистолетной рукояткой, а также складной металлической сошкой. К стволу в районе центра тяжести оружия крепилась складная рукоятка для переноски.

Капризов сделал дубль и снова обогнал Овечкина в гонке бомбардиров НХЛ :: Хоккей :: РБК Спорт

«Миннесота» дома уступила «Далласу» со счетом 3:6. На счету Капризова 70 очков в текущем сезоне

Читайте нас в

Новости Новости

Кирилл Капризов (Фото: David Berding/Getty Images)

Российский нападающий «Миннесоты» Кирилл Капризов забросил две шайбы в матче регулярного чемпионата НХЛ с «Далласом», но они не помогли команде избежать поражения.

Встреча в Сент-Поле завершилась со счетом 3:6 (1:1, 0:3, 2:2). У «Далласа» хет-трик оформил Джейсон Робертсон (22, 30 и 60-я минуты), также по шайбе забросили Джо Павелски (20), Райли Туфте (24) и Джейми Бенн (59).

У «дикарей» отличились Нико Штурм (11) и Капризов (57, 59), который был признан второй звездой встречи.

Капризов обогнал Овечкина и вошел в топ-5 лучших бомбардиров сезона в НХЛ

Капризов в текущем сезоне набрал 70 очков (28 голов и 42 передачи) в 53 играх, он занимает шестое место в списке лучших бомбардиров сезона.

Российский форвард «Вашингтона» Александр Овечкин с 68 (34+34) баллами занимает восьмое место, возглавляет гонку нападающий «Эдмонтона» Коннор Макдэвид, на счету которого 79 (29+50) очков.

«Миннесота» в следующем матче в ночь на 9 марта по московскому времени примет «Нью-Йорк Рейнджерс».

«Фонбет» считает фаворитами встречи хозяев, ставки на их победу принимаются с коэффициентом 2,15, на победу «Рейнджерс» — 2,80.

Автор

Анна Сатдинова

ФИФА назвала «варварским» инцидент с 26 пострадавшими на матче в Мексике :: Футбол :: РБК Спорт

Во встрече MX Лиги между «Керетаро» и «Атласом» болельщики устроили массовую драку, в результате чего матч был сорван, 26 человек попали в больницу, а остальные игры тура в чемпионате были перенесены

Читайте нас в

Новости Новости

Фото: Manuel Velasquez/Getty Images

ФИФА осудила инцидент с десятками пострадавших в матче чемпионата Мексики между «Керетаро» и «Атласом».

«ФИФА шокирована трагическим инцидентом, произошедшим на стадионе в городе Керетаро. Насилие было неприемлемым и невыносимым. ФИФА присоединяется к Мексиканской футбольной ассоциации и КОНКАКАФ, осуждая этот варварский инцидент и призывая местные власти быстро привлечь виновных к ответственности», — говорится в сообщении.

Матч между «Керетаро» и «Атласом» 5 марта был остановлен на 62-й минуте при счете 0:1 из-за начавшихся беспорядков с участием болельщиков. Как отмечает The Guardian, на трибунах вспыхнула потасовка, после чего служба безопасности, состоявшая в основном из женщин, открыла ворота на поле для эвакуации зрителей. Большинство игроков сразу ушли в раздевалки, а некоторые футболисты «Керетаро» пытались успокоить болельщиков.

Болельщики «Спартака» подрались на трибуне во время матча с ЦСКА

Потом часть дерущихся переместилась на поле, потасовки происходили также в подтрибунных помещениях.

Как сообщает Reuters, были госпитализированы 26 человек, трое из них находятся в критическом состоянии. Один из зрителей, Хектор Рамирес, сказал, что его ударили стулом, а у некоторых нападавших были ножи.

MX Лига перенесла оставшиеся игры тура и объявила, что на стадионе «Керетаро» не будет проходить никаких матчей до окончания разбирательства. Также болельщикам запретили посещать выездные игры команд.

Губернатор штата Керетаро Маурисио Кури заявил, что возбуждено несколько дел о покушении на убийство.

«Атлас» идет на седьмом месте в чемпионате Мексики, «Керетаро» — на 12-м.

Автор

Анна Сатдинова

Спорт, Казань, Уфа, хоккей, футбол, волейбол, новости спорта, аналитика, разбор матчей на БИЗНЕС Online

Голы

1-й период

• 05:08

Денис Зернов Максим Карпов Григорий Дронов

• 11:32

Денис Зернов Алексей Маклюков Линус Хультстрём

Линден Вей

15:21 •

2-й период

• 21:24

Денис Зернов Максим Карпов

• 22:42

Григорий Дронов Филипп Майе Брендан Лайпсик

• 35:16

Линус Виделль

Якоб Берглунд Коди Куник Джо Морроу

37:06 •


Удаления

Валерий Орехов

подножка

2′ 00:47 15:03 2′ Джош Карри

удар коленом

17:20 2′ Командный штраф

нарушение численного состава

Линден Вей

подножка

2′ 19:34 19:49 2′ Линус Хультстрём

опасная игра высоко поднятой клюшкой

25:50 2′ Брендан Лайпсик

оскорбление судей и неспортивное поведение

29:29 2′ Линус Хультстрём

грубость

Егор Петухов

грубость

2′ 29:29 Валерий Орехов

задержка клюшкой

2′ 30:48 Эрик Мартинссон

опасная игра высоко поднятой клюшкой

2′ 37:37 42:52 2′ Павел Акользин

опасная игра высоко поднятой клюшкой

50:19 2′ Ярослав Хабаров

толчок клюшкой

50:28 2′ Максим Карпов

задержка шайбы руками


Команды

31 Йони Ортио вр

1 Никита Бояркин вр

2 Роман Савченко зщ

4 Егор Шалапов зщ

9 Олле Альсинг зщ

65 Самат Данияр зщ

66 Эрик Мартинссон зщ

70 Джо Морроу зщ

74 Валерий Орехов зщ

10 Никита Михайлис нп

12 Якоб Берглунд нп

13 Динмухамед Кайыржан нп

14 Кёртис Валк нп

15 Егор Петухов нп

19 Линден Вей нп

28 Томаш Юрчо нп

29 Якоб Лилья нп

37 Коди Куник нп

64 Аркадий Шестаков нп

84 Кирилл Савицкий нп

88 Ансар Шайхмедденов нп

89 Антон Сагадеев нп

83 Василий Кошечкин вр

1 Иван Налимов вр

2 Григорий Дронов зщ

7 Линус Хультстрём зщ

44 Егор Яковлев зщ

72 Артём Минулин зщ

77 Илья Николаев зщ

78 Ярослав Хабаров зщ

85 Алексей Маклюков зщ

6 Джош Карри нп

12 Архип Неколенко нп

15 Анатолий Никонцев нп

16 Денис Зернов нп

18 Павел Акользин нп

21 Семён Кошелев нп

22 Данила Юров нп

55 Линус Виделль нп

61 Филипп Майе нп

76 Андрей Чибисов нп

81 Брендан Лайпсик нп

87 Николай Голдобин нп

91 Максим Карпов нп


Вратари

31 Йони Ортио 00:00-60:00

83 Василий Кошечкин 00:00-60:00


Главные тренеры

Юрий Владимирович Михайлис

Илья Петрович Воробьёв

Фернандес получил сотрясение мозга и перелом носа

https://rsport. ria.ru/20220305/fernandes-1776850387.html

Фернандес получил сотрясение мозга и перелом носа

Фернандес получил сотрясение мозга и перелом носа — РИА Новости Спорт, 05.03.2022

Фернандес получил сотрясение мозга и перелом носа

Защитник московского ЦСКА Марио Фернандес получил сотрясение мозга и перелом носа в матче 20-го тура чемпионата России по футболу против «Нижнего Новгорода»… РИА Новости Спорт, 05.03.2022

2022-03-05T22:01

2022-03-05T22:01

2022-03-05T22:01

футбол

марио фернандес

пфк цска

российская премьер-лига (рпл)

нижний новгород

/html/head/meta[@name=’og:title’]/@content

/html/head/meta[@name=’og:description’]/@content

https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e6/03/05/1776850464_0:0:3072:1728_1920x0_80_0_0_d22f759ca75aab717f0823d7e9cb3587.jpg

МОСКВА, 5 мар — РИА Новости. Защитник московского ЦСКА Марио Фернандес получил сотрясение мозга и перелом носа в матче 20-го тура чемпионата России по футболу против «Нижнего Новгорода» (1:0). На 85-й минуте встречи Фернандес и защитник «Нижнего Новгорода» Иброгимхалил Юлдошев столкнулись головами в борьбе за мяч. Фернандес с кровотечением из носа был заменен. Юлдошев вернулся в игру с перебинтованной головой, но через несколько минут также покинул поле.ЦСКА с 36 очками занимает третью позицию в турнирной таблице РПЛ. В следующем туре армейцы 12 марта на выезде встретятся с московским «Локомотивом».

https://rsport.ria.ru/20220305/spartak-1776810590.html

РИА Новости Спорт

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

2022

РИА Новости Спорт

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

Новости

ru-RU

https://rsport.ria.ru/docs/about/copyright.html

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/

РИА Новости Спорт

[email protected] ru

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e6/03/05/1776850464_137:0:2868:2048_1920x0_80_0_0_07904eb2fd52de9a0333460cf334fa1b.jpg

РИА Новости Спорт

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

РИА Новости Спорт

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

марио фернандес, пфк цска, российская премьер-лига (рпл), нижний новгород

Фернандес получил сотрясение мозга и перелом носа

Harvey Compass MG-36 — sautershop

Harvey Industries COMPASS MG-36

Угломер экстра класса. Точная регулировка откидного упора, стандартные углы с координатной сеткой, выдвижная направляющая

Если вы ищете аксессуары для фрезерного стола из категории «бескомпромиссных», вы только что их нашли! «Достаточно хорошо» недостаточно — Harvey

Harvey COMPASS MG-36, безусловно, находится дома в «не-плюс-ультра-классе» с точки зрения регулируемости, точности, стабильности и качества изготовления. Абсолютно бескомпромиссный угловой упор!

COMPASS MG-36 MITER GAUGE — Harvey Woodworking

Преимущества и особенности:

  • Сделано на совесть: анодированный алюминий (6021-T6, обработанный NC-90, обработанный NC902, нержавеющая сталь и латунь) высочайшая точность
  • → Изготовлено в соответствии с отраслевыми стандартами, с выбором материала и точностью
  • Регулируемые беззазорные стандартные растровые уголки благодаря коническим защелкивающимся втулкам
  • «Функция блокировки» позволяет фиксировать экранированные уголки в пределах угла диапазон
  • Функция блокировки может быть легко разблокирована двумя пальцами для регулировки отдельных углов
  • Точная шкала (метрическая) на упорном профиле гарантирует идеальную регулировку три различных положения для отдельных случаев остановки
  • Подходит для всех направляющих 3/4″, например, HPL versi на столешницах для фрезерных станков sauter
  • Также подходит для двухпрофильных направляющих sauter!

Технические характеристики:

  • Размеры упора (Д x В x Г): 500 (915) x 66. 5 x 35 мм
  • Диапазон углов: +/- 60°.
  • Угол наклона: -60°, -45°, -22,5°, 0°, 22,5°, 45°, 60
  • Направляющий профиль (Д x Ш x В): 460 x 19 x 9 мм
  • Точная регулировка : 0,02 мм
  • Вес: 4,1 кг

Комплект поставки:

1x Harvey COMPASS MG-36

Эта информация предназначена для медицинских работников

Concerta XL 36 мг таблетки пролонгированного действия.

Одна таблетка пролонгированного действия содержит 36 мг гидрохлорида метилфенидата.

Вспомогательные вещества с известным эффектом

Каждая таблетка содержит 16,7 мг лактозы.

Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Таблетка пролонгированного действия.

Белые таблетки капсуловидной формы с надписью «alza 36» на одной стороне черными чернилами.

Синдром дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ)

Concerta XL показан как часть комплексной программы лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у детей в возрасте 6 лет и старше, когда одних только лечебных мер оказывается недостаточно. Лечение должно проводиться под наблюдением специалиста по детским поведенческим расстройствам. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с текущими критериями DSM или рекомендациями ICD и должен быть основан на полном анамнезе и оценке состояния пациента. Диагноз не может быть поставлен только на основании наличия одного или нескольких симптомов.

Конкретная этиология этого синдрома неизвестна, и единого диагностического теста не существует. Адекватная диагностика требует использования медицинских и специализированных психолого-педагогических и социальных ресурсов.

Комплексная программа лечения обычно включает психологические, образовательные и социальные меры, а также фармакотерапию и направлена ​​на стабилизацию детей с поведенческим синдромом, характеризующимся симптомами, которые могут включать хроническую историю короткой концентрации внимания, отвлекаемость, эмоциональную лабильность, импульсивность, умеренную или тяжелую гиперактивность, незначительные неврологические симптомы и отклонения от нормы на ЭЭГ. Обучение может или не может быть нарушено.

Лечение

Concerta XL показано не всем детям с СДВГ, и решение об использовании препарата должно основываться на очень тщательной оценке тяжести и хронизации симптомов у ребенка в зависимости от возраста ребенка.

Соответствующее место в учебном заведении имеет важное значение, и, как правило, необходимо психосоциальное вмешательство. В тех случаях, когда одних лишь лечебных мер оказывается недостаточно, решение о назначении стимулятора должно основываться на тщательной оценке тяжести симптомов у ребенка. Использование метилфенидата всегда должно использоваться таким образом в соответствии с лицензированным показанием и в соответствии с рекомендациями по назначению/диагностике.

Лечение следует начинать под наблюдением специалиста по поведенческим расстройствам у детей и/или подростков.

Скрининг перед обработкой

Перед назначением необходимо провести базовую оценку сердечно-сосудистого статуса пациента, включая артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Подробный анамнез должен документировать сопутствующие лекарства, прошлые и настоящие сопутствующие медицинские и психические расстройства или симптомы, семейный анамнез внезапной сердечной/необъяснимой смерти и точную запись роста и веса до лечения в диаграмме роста (см.3 и 4.4).

Текущий мониторинг

Следует постоянно контролировать рост, психиатрический и сердечно-сосудистый статус (см. также раздел 4.4).

• Артериальное давление и пульс следует фиксировать на центильной шкале при каждой корректировке дозы, а затем, по крайней мере, каждые 6 месяцев;

• рост, вес и аппетит следует регистрировать не реже 6 месяцев с ведением графика роста;

• Развитие de novo или ухудшение ранее существовавших психических расстройств следует контролировать при каждой корректировке дозы, а затем, по крайней мере, каждые 6 месяцев и при каждом посещении.

Пациенты должны находиться под наблюдением на предмет риска утечки, неправильного использования и злоупотребления метилфенидатом.

Дозировка

Титрование дозы

В начале лечения Концертой XL необходимо тщательное титрование дозы. Титрование дозы следует начинать с минимально возможной дозы. Дозировка 27 мг доступна для тех, кто хочет прописать дозировку от 18 мг до 36 мг.

Другие дозировки этого лекарственного средства и другие препараты, содержащие метилфенидат, могут быть доступны.

Дозировка может корректироваться с шагом 18 мг. Как правило, корректировка дозировки может происходить примерно с недельными интервалами.

Максимальная суточная доза Concerta XL составляет 54 мг.

Пациенты, впервые принимавшие метилфенидат: Клинический опыт применения Concerta XL у этих пациентов ограничен (см. раздел 5.1). Концерта XL не может быть показана всем детям с синдромом СДВГ. Более низкие дозы препаратов метилфенидата короткого действия могут считаться достаточными для лечения пациентов, впервые принимавших метилфенидат.Требуется тщательное титрование дозы лечащим врачом, чтобы избежать неоправданно высоких доз метилфенидата. Рекомендуемая начальная доза Концерта XL для пациентов, которые в настоящее время не принимают метилфенидат, или для пациентов, принимающих стимуляторы, отличные от метилфенидата, составляет 18 мг один раз в день.

Пациенты, которые в настоящее время используют метилфенидат: Рекомендуемая доза Concerta XL для пациентов, которые в настоящее время принимают метилфенидат три раза в день в дозах от 15 до 45 мг/день, представлена ​​в таблице 1.Рекомендации по дозированию основаны на текущем режиме дозирования и клинической оценке.

ТАБЛИЦА 1

Перевод рекомендованной дозы с других схем приема гидрохлорида метилфенидата, если они доступны, на Concerta XL

Предыдущая суточная доза гидрохлорида метилфенидата

Рекомендуемая Concerta XL Доза

5 мг метилфенидата три раза в день

18 мг 1 раз в сутки

10 мг метилфенидата три раза в день

36 мг один раз в день

15 мг метилфенидата три раза в день

54 мг один раз в день

Если улучшение не наблюдается после соответствующей корректировки дозы в течение одного месяца, препарат следует прекратить.

Длительное (более 12 месяцев) применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность длительного применения метилфенидата систематически не оценивались в контролируемых исследованиях. Лечение метилфенидатом не должно и не должно быть бессрочным. Лечение метилфенидатом обычно прекращают во время или после полового созревания. Врач, решивший использовать метилфенидат в течение длительного периода времени (более 12 месяцев) у детей и подростков с СДВГ, должен периодически переоценивать долгосрочную полезность лекарственного средства для отдельного пациента с пробными периодами без лекарств, чтобы оценить функционирование пациента без фармакотерапия.Рекомендуется отменять провокацию метилфенидатом не реже одного раза в год для оценки состояния ребенка (предпочтительно во время школьных каникул). Улучшение может сохраняться при временном или постоянном прекращении приема лекарственного средства.

Снижение дозы и отмена

Лечение следует прекратить, если симптомы не улучшаются после соответствующей корректировки дозы в течение одного месяца. В случае парадоксального ухудшения симптомов или других серьезных нежелательных явлений дозу следует уменьшить или отменить.

Взрослые

У подростков, у которых симптомы сохраняются во взрослом возрасте и у которых наблюдается очевидная польза от лечения, может быть целесообразно продолжить лечение во взрослом возрасте. Однако начинать лечение препаратом Концерта XL у взрослых нецелесообразно (см. разделы 4.4 и 5.1).

Пожилой

Метилфенидат не следует применять пожилым людям. Безопасность и эффективность не были установлены в этой возрастной группе.

Дети до 6 лет

Метилфенидат не следует применять у детей в возрасте до 6 лет. Безопасность и эффективность в этой возрастной группе не установлены.

Способ применения

Concerta XL следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, и его нельзя жевать, делить или измельчать (см. раздел 4.4).

Concerta XL можно принимать независимо от приема пищи (см. раздел 5.2).

Concerta XL принимают один раз в день утром.

• Повышенная чувствительность к метилфенидату или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1

.

• Глаукома

• Феохромоцитома

• Во время лечения неселективными необратимыми ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или в течение как минимум 14 дней после прекращения приема этих препаратов из-за риска гипертонического криза (см. раздел 4.5)

• Гипертиреоз или тиреотоксикоз

• Диагноз или история тяжелой депрессии, нервной анорексии/анорексических расстройств, суицидальных наклонностей, психотических симптомов, тяжелых расстройств настроения, мании, шизофрении, психопатического/пограничного расстройства личности

• Диагноз или история тяжелого и эпизодического (тип I) биполярного (аффективного) расстройства (неконтролируемого)

• Ранее существовавшие сердечно-сосудистые заболевания, включая тяжелую гипертензию, сердечную недостаточность, окклюзионную болезнь артерий, стенокардию, гемодинамически значимые врожденные пороки сердца, кардиомиопатии, инфаркт миокарда, потенциально опасные для жизни аритмии и каналопатии (расстройства, вызванные дисфункцией ионных каналов)

• Ранее существовавшие цереброваскулярные нарушения, аневризма сосудов головного мозга, сосудистые аномалии, включая васкулит или инсульт

Лечение метилфенидатом показано не всем детям с СДВГ, и решение об использовании препарата должно основываться на очень тщательной оценке тяжести и хронизации симптомов у ребенка по отношению к возрасту ребенка.

Длительное применение (более 12 месяцев) у детей и подростков

Безопасность и эффективность длительного применения метилфенидата систематически не оценивались в контролируемых исследованиях. Лечение метилфенидатом не должно и не должно быть бессрочным. Лечение метилфенидатом обычно прекращают во время или после полового созревания. Пациенты, получающие длительную терапию (т. е. более 12 месяцев), должны находиться под тщательным постоянным наблюдением в соответствии с рекомендациями, изложенными в разделе 4.2 и 4.4. для сердечно-сосудистого статуса, роста, аппетита, развития de novo или ухудшения ранее существовавших психических расстройств. Психические расстройства, за которыми следует следить, описаны ниже и включают (но не ограничиваются ими) двигательные или вокальные тики, агрессивное или враждебное поведение, возбуждение, тревогу, депрессию, психоз, манию, бред, раздражительность, отсутствие спонтанности, замкнутость и чрезмерную настойчивость. .

Врач, решивший использовать метилфенидат в течение длительного периода времени (более 12 месяцев) у детей и подростков с СДВГ, должен периодически переоценивать долгосрочную полезность лекарственного средства для отдельного пациента с пробными периодами без лекарств, чтобы оценить функционирование пациента. без фармакотерапии.Рекомендуется отменять провокацию метилфенидатом не реже одного раза в год для оценки состояния ребенка (предпочтительно во время школьных каникул). Улучшение может сохраняться при временном или постоянном прекращении приема лекарственного средства.

Применение у взрослых

Безопасность и эффективность не установлены для начала лечения у взрослых или рутинного продолжения лечения после 18 лет. Если отмена лечения не увенчалась успехом, когда подростку исполнилось 18 лет, может потребоваться продолжение лечения во взрослом возрасте.Необходимость дальнейшего лечения этих взрослых следует пересматривать регулярно и проводить ежегодно.

Применение у пожилых людей

Метилфенидат не следует применять пожилым людям. Безопасность и эффективность не были установлены в этой возрастной группе.

Применение у детей в возрасте до 6 лет

Метилфенидат не следует применять у детей в возрасте до 6 лет. Безопасность и эффективность в этой возрастной группе не установлены.

Сердечно-сосудистый статус

Пациенты, которым рассматривается вопрос о лечении стимулирующими препаратами, должны собрать тщательный анамнез (включая оценку семейного анамнеза внезапной сердечной или необъяснимой смерти или злокачественной аритмии) и физикальное обследование для оценки наличия сердечных заболеваний, а также должны пройти дальнейшее обследование у специалиста кардиологическая оценка, если первоначальные данные указывают на наличие такого анамнеза или заболевания. Пациенты, у которых во время лечения метилфенидатом развиваются такие симптомы, как учащенное сердцебиение, боль в грудной клетке при физической нагрузке, необъяснимые обмороки, одышка или другие симптомы, указывающие на заболевание сердца, должны пройти срочное кардиологическое обследование у специалиста.

Анализ данных клинических испытаний метилфенидата у детей и подростков с СДВГ показал, что у пациентов, принимающих метилфенидат, обычно могут наблюдаться изменения диастолического и систолического артериального давления более чем на 10 мм рт.ст. по сравнению с контрольной группой. Краткосрочные и долгосрочные клинические последствия этих сердечно-сосудистых эффектов у детей и подростков неизвестны. Нельзя исключать возможность клинических осложнений в результате эффектов, наблюдаемых в данных клинических испытаний, особенно когда лечение в детском/юношеском возрасте продолжается во взрослом возрасте. Осторожность показана при лечении пациентов, у которых основные заболевания могут быть скомпрометированы повышением артериального давления или частоты сердечных сокращений. См. раздел 4.3 для состояний, при которых лечение метилфенидатом противопоказано.

Следует тщательно контролировать состояние сердечно-сосудистой системы. Артериальное давление и пульс следует регистрировать в центильной таблице при каждой корректировке дозы, а затем, по крайней мере, каждые 6 месяцев.

Использование метилфенидата противопоказано при некоторых ранее существовавших сердечно-сосудистых заболеваниях , если не была получена консультация специалиста по педиатрии-кардиологу (см.3).

Внезапная смерть и ранее существовавшие структурные сердечные аномалии или другие серьезные сердечные заболевания

Сообщалось о внезапной смерти в связи с применением стимуляторов центральной нервной системы в обычных дозах у детей, у некоторых из которых были структурные сердечные аномалии или другие серьезные проблемы с сердцем. Хотя некоторые серьезные проблемы с сердцем сами по себе могут нести повышенный риск внезапной смерти, стимулирующие продукты не рекомендуются детям или подросткам с известными структурными сердечными аномалиями, кардиомиопатией, серьезными нарушениями сердечного ритма или другими серьезными сердечными проблемами, которые могут повысить их уязвимость к симпатомиметические эффекты стимулирующих препаратов.

Неправильное использование и сердечно-сосудистые события

Злоупотребление стимуляторами центральной нервной системы может быть связано с внезапной смертью и другими серьезными сердечно-сосудистыми нежелательными явлениями.

Цереброваскулярные расстройства

См. раздел 4.3 для информации о цереброваскулярных состояниях, при которых лечение метилфенидатом противопоказано. Пациентов с дополнительными факторами риска (такими как сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, сопутствующие препараты, повышающие артериальное давление) следует оценивать при каждом посещении на наличие неврологических признаков и симптомов после начала лечения метилфенидатом.

Церебральный васкулит является очень редкой идиосинкразической реакцией на воздействие метилфенидата. Существует мало данных, позволяющих предположить, что пациенты с более высоким риском могут быть идентифицированы, а начальное появление симптомов может быть первым признаком лежащей в основе клинической проблемы. Ранняя диагностика, основанная на высокой степени подозрения, может позволить быстро отменить метилфенидат и начать лечение. Поэтому диагноз следует рассматривать у любого пациента, у которого развиваются новые неврологические симптомы, соответствующие церебральной ишемии во время терапии метилфенидатом. Эти симптомы могут включать сильную головную боль, онемение, слабость, паралич и нарушение координации, зрения, речи, языка или памяти.

Лечение метилфенидатом не противопоказано пациентам с гемиплегическим церебральным параличом.

Психические расстройства

Сопутствующая психиатрическая патология при СДВГ является обычным явлением и должна учитываться при назначении стимуляторов. В случае возникновения психических симптомов или обострения ранее существовавших психических расстройств метилфенидат не следует назначать, за исключением случаев, когда польза превышает риск для пациента.

Развитие или ухудшение психических расстройств следует контролировать при каждой корректировке дозы, затем по крайней мере каждые 6 месяцев и при каждом посещении; прекращение лечения может быть целесообразным.

Обострение ранее существовавших психотических или маниакальных симптомов

У психотических пациентов введение метилфенидата может усугубить симптомы нарушения поведения и расстройства мышления.

Появление новых психотических или маниакальных симптомов

Психотические симптомы, возникающие при лечении (зрительные/тактильные/слуховые галлюцинации и бред) или мания у детей и подростков без предшествующего анамнеза психотических заболеваний или мании, могут быть вызваны метилфенидатом в обычных дозах.При появлении маниакальных или психотических симптомов следует рассмотреть возможную причинную роль метилфенидата, и может быть целесообразным прекращение лечения.

Агрессивное или враждебное поведение

Возникновение или усиление агрессии или враждебности может быть вызвано лечением стимуляторами. Сообщалось об агрессии у пациентов, получавших метилфенидат (см. раздел «Побочное действие»). Пациенты, получающие метилфенидат, должны находиться под пристальным наблюдением на предмет появления или ухудшения агрессивного поведения или враждебности в начале лечения, при каждой корректировке дозы, а затем, по крайней мере, каждые 6 месяцев и при каждом посещении. Врачи должны оценить необходимость корректировки режима лечения у пациентов с изменениями в поведении, учитывая, что может быть уместным повышение или понижение титрования. Можно рассмотреть возможность прерывания лечения.

Суицидальная тенденция

Пациенты с возникающими суицидальными мыслями или поведением во время лечения СДВГ должны быть немедленно обследованы лечащим врачом. Следует учитывать обострение основного психического заболевания и возможную причинно-следственную роль лечения метилфенидатом.Может потребоваться лечение основного психического заболевания, и следует рассмотреть возможность прекращения приема метилфенидата.

Тики

Метилфенидат вызывает появление или обострение двигательных и вербальных тиков. Сообщалось также об ухудшении течения синдрома Туретта. Следует оценить семейный анамнез, а клиническое обследование на наличие тиков или синдрома Туретта у детей должно предшествовать применению метилфенидата. Следует регулярно наблюдать за пациентами на предмет появления или ухудшения тиков во время лечения метилфенидатом. Мониторинг следует проводить при каждой корректировке дозы, а затем не реже одного раза в 6 месяцев или при каждом посещении.

Беспокойство, возбуждение или напряжение

Сообщалось о беспокойстве, возбуждении и напряжении у пациентов, получавших метилфенидат (см. раздел 4.8). Метилфенидат также связан с усилением ранее существовавшей тревоги, возбуждения или напряжения, и тревога привела к прекращению приема метилфенидата у некоторых пациентов. Клиническая оценка беспокойства, возбуждения или напряжения должна предшествовать применению метилфенидата, и пациенты должны регулярно контролироваться на предмет появления или ухудшения этих симптомов во время лечения, при каждой корректировке дозы, а затем, по крайней мере, каждые 6 месяцев или при каждом посещении.

Формы биполярного расстройства

Особую осторожность следует соблюдать при использовании метилфенидата для лечения СДВГ у пациентов с сопутствующим биполярным расстройством (включая нелеченое биполярное расстройство типа I или другие формы биполярного расстройства) из-за возможного развития смешанного/маниакального эпизода у таких пациентов. Перед началом лечения метилфенидатом пациенты с сопутствующими депрессивными симптомами должны пройти адекватный скрининг, чтобы определить, подвержены ли они риску биполярного расстройства; такой скрининг должен включать подробный психиатрический анамнез, включая семейный анамнез самоубийств, биполярного расстройства и депрессии. У таких пациентов необходим тщательный постоянный мониторинг (см. выше «Психические расстройства» и раздел 4.2). Пациенты должны контролироваться на наличие симптомов при каждой корректировке дозы, затем, по крайней мере, каждые 6 месяцев и при каждом посещении.

Рост

Сообщалось об умеренно сниженном наборе веса и задержке роста при длительном применении метилфенидата у детей.

Влияние метилфенидата на конечный рост и конечный вес в настоящее время неизвестно и изучается.

Во время лечения метилфенидатом необходимо контролировать рост: рост, вес и аппетит следует регистрировать не реже 6 месяцев с ведением диаграммы роста. Пациентам, которые не растут или не прибавляют в росте или весе, как ожидается, может потребоваться прерывание лечения.

Приступы

Метилфенидат следует применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией. Метилфенидат может снижать судорожный порог у пациентов с судорогами в анамнезе, у пациентов с предшествующими нарушениями ЭЭГ при отсутствии судорог и редко у пациентов без судорог в анамнезе и без нарушений ЭЭГ.Если частота приступов увеличивается или возникают новые приступы, прием метилфенидата следует прекратить.

Приапизм

Сообщалось о длительной и болезненной эрекции в связи с продуктами метилфенидата, в основном в связи с изменением схемы лечения метилфенидатом. Пациенты, у которых развиваются аномально устойчивые или частые и болезненные эрекции, должны немедленно обратиться к врачу.

Использование с серотонинергическими лекарственными средствами

Сообщалось о случаях серотонинового синдрома после совместного применения метилфенидата с серотонинергическими лекарственными средствами. Если оправдано одновременное применение метилфенидата с серотонинергическим лекарственным средством, важно быстро распознать симптомы серотонинового синдрома. Эти симптомы могут включать изменения психического статуса (например, возбуждение, галлюцинации, кому), вегетативную нестабильность (например, тахикардию, лабильное артериальное давление, гипертермию), нервно-мышечные нарушения (например, гиперрефлексию, нарушение координации, ригидность) и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошноту, рвота, диарея). При подозрении на серотониновый синдром необходимо как можно скорее прекратить прием метилфенидата.

Злоупотребление, неправильное использование и диверсия

Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на предмет риска утечки, неправильного использования и злоупотребления метилфенидатом.

Метилфенидат следует использовать с осторожностью у пациентов с известной наркотической или алкогольной зависимостью из-за возможности злоупотребления, неправильного использования или утечки.

Хроническое злоупотребление метилфенидатом может привести к выраженной толерантности и психологической зависимости с разной степенью ненормального поведения. Могут возникать откровенные психотические эпизоды, особенно в ответ на парентеральное насилие.

Возраст пациента, наличие факторов риска расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (таких как сопутствующее оппозиционно-вызывающее расстройство или расстройство поведения и биполярное расстройство), предыдущее или текущее злоупотребление психоактивными веществами следует принимать во внимание при выборе курса лечения СДВГ. . Следует соблюдать осторожность у эмоционально нестабильных пациентов, например, с наркотической или алкогольной зависимостью в анамнезе, поскольку такие пациенты могут увеличивать дозу по собственной инициативе.

Для некоторых пациентов с высоким риском злоупотребления психоактивными веществами метилфенидат или другие стимуляторы могут не подходить, и следует рассмотреть возможность лечения без стимуляторов.

Отзыв

Во время отмены препарата требуется тщательное наблюдение, так как это может выявить депрессию, а также хроническую гиперактивность. Некоторым пациентам может потребоваться длительное наблюдение.

Требуется тщательное наблюдение во время отказа от злоупотребления, так как может возникнуть тяжелая депрессия.

Усталость

Метилфенидат не следует использовать для профилактики или лечения нормальных состояний усталости.

Вспомогательные вещества CONCERTA XL

Этот лекарственный препарат содержит лактозу: пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, общей недостаточностью лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.

Каждая таблетка содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) и практически не содержит натрия.

Выбор состава метилфенидата

Выбор препарата, содержащего метилфенидат, должен решаться лечащим врачом в индивидуальном порядке и зависит от предполагаемой продолжительности эффекта.

Проверка на наркотики

Этот продукт содержит метилфенидат, который может вызвать ложноположительный лабораторный тест на амфетамины, особенно при скрининг-тесте иммунологического анализа.

Почечная или печеночная недостаточность

Нет опыта применения метилфенидата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Гематологические эффекты

Долгосрочная безопасность лечения метилфенидатом полностью не известна.В случае лейкопении, тромбоцитопении, анемии или других изменений, в том числе указывающих на серьезные почечные или печеночные нарушения, следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения.

Возможность желудочно-кишечной непроходимости

Поскольку таблетка Concerta XL не деформируется и существенно не меняет форму в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), ее обычно не следует назначать пациентам с ранее существовавшим тяжелым сужением ЖКТ (патологическим или ятрогенным) или пациентам с дисфагией или значительным трудности с глотанием таблеток. Были редкие сообщения об обструктивных симптомах у пациентов с известными стриктурами в связи с приемом внутрь недеформируемых препаратов пролонгированного действия.

Из-за конструкции таблетки с пролонгированным высвобождением Концерта XL следует применять только тем пациентам, которые в состоянии проглотить таблетку целиком. Пациентов следует проинформировать о том, что Концерту XL следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Таблетки нельзя разжевывать, делить или измельчать. Лекарство содержится в нерассасывающейся оболочке, предназначенной для высвобождения лекарства с контролируемой скоростью.Оболочка таблетки исключена из корпуса; пациенты не должны беспокоиться, если они иногда замечают в своем стуле что-то, похожее на таблетку.

Фармакокинетическое взаимодействие

Неизвестно, как метилфенидат может влиять на концентрацию в плазме одновременно принимаемых препаратов. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при сочетании метилфенидата с другими препаратами, особенно с узким терапевтическим окном.

Метилфенидат не метаболизируется цитохромом Р450 в клинически значимой степени.Индукторы или ингибиторы цитохрома Р450 не должны оказывать существенного влияния на фармакокинетику метилфенидата. И наоборот, d- и l-энантиомеры метилфенидата не ингибируют соответствующим образом цитохром P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 или 3A.

Однако имеются сообщения, указывающие на то, что метилфенидат может ингибировать метаболизм кумариновых антикоагулянтов, противосудорожных средств (например, фенобарбитала, фенитоина, примидона) и некоторых антидепрессантов (трициклических и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина).При начале или прекращении лечения метилфенидатом может потребоваться корректировка дозы уже принимаемых препаратов и определение концентрации препарата в плазме (или для кумарина время свертывания крови).

Фармакодинамические взаимодействия

Антигипертензивные препараты

Метилфенидат может снижать эффективность препаратов, используемых для лечения гипертонии.

Использование с препаратами, повышающими кровяное давление

Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов, получающих метилфенидат вместе с любым другим препаратом, который также может повышать артериальное давление (см. также разделы о сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваниях в разделе 4.4).

Из-за возможного гипертонического криза метилфенидат противопоказан пациентам, получающим лечение (в настоящее время или в течение предшествующих 2 недель) неселективными необратимыми ингибиторами МАО (см. раздел 4.3).

Использование со спиртом

Алкоголь может усиливать неблагоприятное воздействие на ЦНС психоактивных лекарственных средств, включая метилфенидат. Поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения.

Использование с серотонинергическими лекарственными средствами

Сообщалось о развитии серотонинового синдрома после одновременного применения метилфенидата с серотонинергическими лекарственными средствами. Если оправдано одновременное применение метилфенидата с серотонинергическим лекарственным средством, важно быстро распознать симптомы серотонинового синдрома (см. раздел 4.4). При подозрении на серотониновый синдром необходимо как можно скорее прекратить прием метилфенидата.

Использование с галогенсодержащими анестетиками

Существует риск внезапного повышения артериального давления во время операции. Если планируется операция, лечение метилфенидатом не следует применять в день операции.

Применение с альфа-2 агонистами центрального действия (например, клонидином)

Долгосрочная безопасность применения метилфенидата в сочетании с клонидином или другими альфа-2 агонистами центрального действия систематически не оценивалась.

Использование с дофаминергическими препаратами

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении метилфенидата с дофаминергическими препаратами, включая нейролептики. Поскольку преобладающее действие метилфенидата заключается в повышении внеклеточного уровня дофамина, метилфенидат может быть связан с фармакодинамическими взаимодействиями при одновременном применении с прямыми и непрямыми агонистами дофамина (включая ДОФА и трициклические антидепрессанты) или с антагонистами дофамина, включая нейролептики.

Беременность

Данные когортного исследования примерно 3400 беременных, подвергшихся воздействию в первом триместре, не указывают на повышенный риск общих врожденных дефектов. Отмечалось небольшое увеличение частоты пороков сердца (объединенный скорректированный относительный риск, 1,3; 95% ДИ, 1,0–1,6), что соответствовало трем дополнительным новорожденным, рожденным с врожденными пороками сердца, на каждые 1000 женщин, получавших метилфенидат в течение первого триместра беременности, по сравнению с невынашиваемая беременность.

Случаи неонатальной кардиореспираторной токсичности, особенно тахикардии плода и респираторного дистресс-синдрома, были зарегистрированы в спонтанных отчетах о случаях.

Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности при дозах, токсичных для матери (см. раздел 5.3).

Метилфенидат не рекомендуется использовать во время беременности, если только не будет принято клиническое решение о том, что отсрочка лечения может представлять больший риск для беременности.

Грудное вскармливание

Метилфенидат выделяется с грудным молоком.Основываясь на отчетах о взятии проб грудного молока у пяти матерей, концентрации метилфенидата в грудном молоке привели к тому, что дозы для младенцев составляли от 0,16% до 0,7% от дозы матери с поправкой на массу тела, а отношение молока к материнской плазме варьировалось от 1,1 до 2,7.

Имеется отчет об одном случае младенца, у которого наблюдалось неуточненное снижение веса в период воздействия, но он восстановился и набрал вес после того, как мать прекратила лечение метилфенидатом. Нельзя исключать риск для грудного ребенка.

Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от терапии метилфенидатом с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Фертильность

В доклинических исследованиях не наблюдалось соответствующих эффектов.

Метилфенидат может вызывать головокружение, сонливость и нарушения зрения, включая трудности с аккомодацией, диплопию и нечеткость зрения. Это может иметь умеренное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Пациентов следует предупредить об этих возможных эффектах и ​​сообщить, что в случае их возникновения им следует избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как вождение автомобиля или работа с механизмами.

Это лекарство может ухудшить когнитивные функции и повлиять на способность пациента безопасно управлять автомобилем. При назначении этого лекарства пациентам следует сообщить:

• Лекарство может повлиять на вашу способность управлять автомобилем

• Не садитесь за руль, пока не узнаете, как на вас действует лекарство

.

• Вождение автомобиля под действием этого лекарства является правонарушением.

В приведенной ниже таблице показаны все нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических испытаний с участием детей, подростков и взрослых, а также спонтанные пострегистрационные отчеты о препарате Концерта XL, а также те, о которых сообщалось при применении других лекарственных форм метилфенидата гидрохлорида. Если частота нежелательных реакций при использовании Concerta XL и метилфенидата различалась, использовалась самая высокая частота из обеих баз данных.

Оценка частоты:

очень часто

обычный

необычный

редкий

очень редко

неизвестно

(≥ 1/10)

(от ≥ 1/100 до < 1/10)

(от ≥ 1/1000 до < 1/100)

(от ≥ 1/10 000 до < 1/1000)

(< 1/10 000)

(нельзя оценить по имеющимся данным).

Системно-органный класс

Побочная реакция

Частота

Очень часто

Обычный

Необычный

Редкий

Очень редко

Неизвестно

Инфекции и инвазии

Назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей # , синусит #

Болезни крови и лимфатической системы

Анемия , лейкопения , тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

Панцитопения

Нарушения иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, анафилактические реакции, отек ушной раковины, буллезные состояния, эксфолиативные состояния, крапивница, зуд, сыпь и высыпания

Нарушения обмена веществ и питания*

Анорексия, снижение аппетита , умеренное снижение веса и прибавка в росте при длительном применении у детей*

Психические расстройства*

Бессонница, Нервозность

Лабильность аффекта, Агрессия*, Ажитация*, Тревога* , Депрессия*#, Раздражительность, Аномальное поведение, Перепады настроения, Тики*, Начальная бессонница # , Депрессивное настроение # , Снижение либидо # , Напряжение # , Бруксизм^, Паническая атака #

Психотические расстройства*, Слуховые, зрительные и тактильные галлюцинации*, Гнев, Суицидальные мысли*, Изменение настроения, Беспокойство , Плаксивость, Усиление ранее существовавших тиков при синдроме Туретта*, Логорея, Повышенная бдительность, Нарушение сна

Мания* , Дезориентация, Расстройство либидо, Спутанность сознания

Суицидальная попытка (включая завершенный суицид)* , Преходящее депрессивное настроение*, Аномальное мышление, Апатия , Повторяющееся поведение, Перефокусировка

Бред* , Нарушения мышления*, зависимость. Описаны случаи злоупотребления и зависимости, чаще от препаратов с немедленным высвобождением

Заболевания нервной системы

Головная боль

Головокружение, Дискинезия, Психомоторная гиперактивность, Сонливость, Парестезии # , Головная боль напряжения #

Седация, Тремор , Летаргия #

Судороги, хорео-атетоидные движения, обратимый ишемический неврологический дефицит, злокачественный нейролептический синдром (ЗНС; отчеты плохо документированы, и в большинстве случаев пациенты также получали другие препараты, поэтому роль метилфенидата неясна).

Цереброваскулярные нарушения* (включая васкулиты, кровоизлияния в мозг, нарушения мозгового кровообращения, церебральный артериит, окклюзия головного мозга), большие судорожные припадки*, мигрень , дисфемия

Заболевания глаз

Нарушение аккомодации #

Затуманенное зрение , Сухость глаз #

Нарушения зрительной аккомодации, Нарушение зрения, Диплопия

Мидриаз

Болезни уха и лабиринта

Головокружение #

Сердечные расстройства*

Аритмия, тахикардия, сердцебиение

Боль в груди

Стенокардия

Остановка сердца; Инфаркт миокарда

Наджелудочковая тахикардия, брадикардия, желудочковая экстрасистолия , экстрасистолия

Сосудистые расстройства*

Гипертония

Горячая промывка #

Церебральный артериит и/или окклюзия, периферическое похолодание , феномен Рейно

Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения

Кашель, Боль в ротоглотке

Одышка

Желудочно-кишечные расстройства

Боль в верхней части живота, Диарея, Тошнота , Дискомфорт в животе, Рвота, Сухость во рту , Диспепсия #

Запор

Гепатобилиарные расстройства

Аланинаминотрансфераза повышена #

Повышенный уровень печеночных ферментов

Нарушение функции печени, включая острую печеночную недостаточность и печеночную кому, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня билирубина в крови

Болезни кожи и подкожной клетчатки

Алопеция, зуд, сыпь, крапивница

Ангионевротический отек, Буллезные состояния, Эксфолиативные состояния

Гипергидроз , Макулярная сыпь; Эритема

Многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, фиксированная лекарственная сыпь

Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Артралгия, Скованность мышц # , Мышечные спазмы #

Миалгия , Подергивание мышц

Мышечные судороги

Трисмус^

Заболевания почек и мочевыводящих путей

Гематурия, поллакиурия

Недержание

Заболевания репродуктивной системы и молочных желез

Эректильная дисфункция #

Гинекомастия

Приапизм*, усиление эрекции* и длительная эрекция*

Общие расстройства и состояния в месте введения

Пирексия, Задержка роста при длительном применении у детей*, Усталость , Раздражительность # , Ощущение нервозности # , Астения # , Жажда #

Боль в груди

Внезапная сердечная смерть*

Дискомфорт в груди , Гиперпирексия

Исследования

Изменения артериального давления и частоты сердечных сокращений (обычно повышение)*, снижение массы тела*

Сердечный шум*

Количество тромбоцитов снижено, количество лейкоцитов ненормально

* См. раздел 4.Основано на частоте, рассчитанной в исследованиях СДВГ у взрослых (в педиатрических исследованиях о случаях не сообщалось).

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через схему желтой карточки на сайте: www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполните поиск по запросу MHRA Yellow Card в Google Play или Apple App Store.

При лечении пациентов с передозировкой необходимо учитывать замедленное высвобождение метилфенидата из составов с увеличенной продолжительностью действия.

Признаки и симптомы

Острая передозировка, главным образом вследствие гиперстимуляции центральной и симпатической нервной системы, может привести к рвоте, возбуждению, тремору, гиперрефлексии, мышечным подергиваниям, судорогам (может сопровождаться комой), эйфории, спутанности сознания, галлюцинациям, бреду, потливости, приливу , головная боль, гипертермия, тахикардия, сердцебиение, сердечные аритмии, артериальная гипертензия, мидриаз и сухость слизистых оболочек.

Лечение

Не существует специфического антидота при передозировке метилфенидата.

Лечение состоит из соответствующих поддерживающих мер.

Пациент должен быть защищен от членовредительства и от внешних раздражителей, которые могут усугубить уже имеющуюся чрезмерную стимуляцию. Эффективность активированного угля не установлена.

Необходимо обеспечить интенсивную терапию для поддержания адекватного кровообращения и дыхательного обмена; процедуры внешнего охлаждения могут потребоваться при гиперпирексии.

Эффективность перитонеального диализа или экстракорпорального гемодиализа при передозировке метилфенидата не установлена.

Фармакотерапевтическая группа: симпатомиметики центрального действия: Код АТХ: N06BA04

Механизм действия

Метилфенидат HCl является мягким стимулятором центральной нервной системы (ЦНС). Способ терапевтического действия при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) неизвестен. Считается, что метилфенидат блокирует обратный захват норадреналина и дофамина в пресинаптических нейронах и увеличивает высвобождение этих моноаминов во вненейрональное пространство.Метилфенидат представляет собой рацемическую смесь, состоящую из d- и l-изомеров. D-изомер более фармакологически активен, чем l-изомер.

Клиническая эффективность и безопасность

В основных клинических исследованиях Concerta XL оценивали у 321 пациента, состояние которого уже стабилизировалось препаратами метилфенидата с немедленным высвобождением (IR), и у 95 пациентов, ранее не получавших IR препараты метилфенидата.

Клинические исследования показали, что эффекты Concerta XL сохранялись в течение 12 часов после приема препарата один раз в день утром.

Восемьсот девяносто девять (899) взрослых с СДВГ в возрасте от 18 до 65 лет были обследованы в трех двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях продолжительностью от 5 до 13 недель. Некоторая краткосрочная эффективность была продемонстрирована для Концерта XL в диапазоне доз от 18 до 72 мг/сут, но это не было последовательно показано после 5 недель. В одном исследовании, в котором ответ был определен как снижение как минимум на 30% по сравнению с исходным уровнем по шкале оценки СДВГ у взрослых Коннерса (CAARS), общий балл симптомов СДВГ на 5-й неделе (конечная точка) и анализировался, предполагая, что испытуемые с отсутствующими данными на их последнем посещении были не ответивших, значительно более высокая доля пациентов ответила на лечение с помощью Concerta XL в дозах 18, 36 или 72 мг/день по сравнению с плацебо.В двух других исследованиях, при анализе которых предполагалось, что пациенты с отсутствующими данными во время их последнего визита не ответили на лечение, были выявлены численные преимущества для Concerta XL по сравнению с плацебо, но статистически значимая разница в доле пациентов, отвечающих предварительно определенным критериям ответа, не была продемонстрирована между Concerta XL и плацебо.

Поглощение

Метилфенидат легко всасывается. После перорального приема Концерта XL у взрослых оболочка препарата растворяется, обеспечивая начальную максимальную концентрацию препарата примерно через 1–2 часа. Метилфенидат, содержащийся в двух внутренних слоях лекарства, постепенно высвобождается в течение следующих нескольких часов. Пиковые концентрации в плазме достигаются примерно через 6-8 часов, после чего уровни метилфенидата в плазме постепенно снижаются. Концерта XL, принимаемый один раз в день, сводит к минимуму колебания между максимальной и минимальной концентрацией, связанные с метилфенидатом с немедленным высвобождением три раза в день. Степень абсорбции Концерта XL один раз в день обычно сравнима с обычными препаратами с немедленным высвобождением.

После приема Concerta XL в дозе 18 мг один раз в день у 36 взрослых средние фармакокинетические параметры были следующими: C max 3,7 ± 1,0 (нг/мл), T max 6,8 ± 1,8 (ч), AUC inf 41,8 ± 13,9 (нг.ч/мл) и t ½ 3,5 ± 0,4 (ч).

Никаких различий в фармакокинетике Concerta XL после однократного и повторного приема один раз в день не отмечалось, что указывает на отсутствие значительного накопления препарата. AUC и t 1/2 после повторного приема один раз в день аналогичны показателям после первой дозы Concerta XL 18 мг.

После введения препарата Концерта XL в однократных дозах 18, 36 и 54 мг/сут взрослым C max и AUC inf метилфенидата были пропорциональны дозе.

Распределение

Концентрации метилфенидата в плазме у взрослых снижаются биэкспоненциально после перорального приема. Период полувыведения метилфенидата у взрослых после перорального приема Концерта XL составляет примерно 3,5 часа. Скорость связывания метилфенидата и его метаболитов с белками составляет примерно 15%.Кажущийся объем распределения метилфенидата составляет примерно 13 литров/кг.

Биотрансформация

У людей метилфенидат метаболизируется в основном путем деэтерификации до альфа-фенилпиперидинуксусной кислоты (PPA, примерно в 50 раз выше уровня неизмененного вещества), которая практически не обладает фармакологической активностью. Метаболизм Концерты XL один раз в сутки у взрослых, оцениваемый по метаболизму до PPA, аналогичен метаболизму метилфенидата три раза в сутки.Метаболизм однократной и многократной дозы Концерта XL один раз в сутки сходен.

Ликвидация

Период полувыведения метилфенидата у взрослых после введения Концерта XL составлял примерно 3,5 часа. После приема внутрь около 90 % дозы выводится с мочой и 1–3 % с калом в виде метаболитов в течение 48–96 часов. Небольшие количества неизмененного метилфенидата обнаруживаются в моче (менее 1%). Основным метаболитом с мочой является альфа-фенилпиперидинуксусная кислота (60-90%).

После перорального приема меченного радиоактивным изотопом метилфенидата у людей около 90% радиоактивности выводится с мочой. Основным метаболитом с мочой был PPA, составляющий примерно 80% дозы.

Пищевые эффекты

У пациентов не было различий ни в фармакокинетике, ни в фармакодинамических характеристиках Concerta XL при приеме после завтрака с высоким содержанием жиров натощак.

Особые группы населения

Пол

У здоровых взрослых средние значения AUC inf для Concerta XL с поправкой на дозу составляли 36.7 нг.ч/мл у мужчин и 37,1 нг.ч/мл у женщин, без каких-либо различий между двумя группами.

Гонка

У здоровых взрослых, получавших Concerta XL, AUC с поправкой на дозу была одинаковой в разных этнических группах; однако размер выборки мог оказаться недостаточным для выявления этнических различий в фармакокинетике.

Возраст

Фармакокинетика Concerta XL у детей младше 6 лет не изучалась.У детей 7–12 лет фармакокинетика Концерта XL после приема 18, 36 и 54 мг была (среднее ± стандартное отклонение): C max 6,0 ± 1,3, 11,3 ± 2,6 и 15,0 ± 3,8 нг/мл соответственно. T max 9,4 ± 0,02, 8,1 ± 1,1, 9,1 ± 2,5 ч соответственно и AUC 0-11,5 50,4 ± 7,8, 87,7 ± 18,2, 121,5 ± 37,3 нг.ч/мл соответственно.

Почечная недостаточность

Опыт применения Концерта XL у пациентов с почечной недостаточностью отсутствует. После перорального введения меченого радиоактивным изотопом метилфенидата у людей метилфенидат активно метаболизируется, и примерно 80% радиоактивности выводится с мочой в виде ПФК. Поскольку почечный клиренс не является важным путем клиренса метилфенидата, предполагается, что почечная недостаточность мало влияет на фармакокинетику Концерта XL.

Печеночная недостаточность

Опыт применения Концерта XL у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствует.

Канцерогенность

В исследованиях канцерогенности на крысах и мышах в течение жизни увеличение числа злокачественных опухолей печени было отмечено только у самцов мышей. Значение этого открытия для человека неизвестно.

Метилфенидат не влиял на репродуктивную функцию или фертильность при низких кратных клинических дозах.

Беременность — эмбриональное/фетальное развитие

Метилфенидат не считается тератогенным для крыс и кроликов.Токсичность для плода (т.е. полная потеря потомства) и токсичность для матери была отмечена у крыс при дозах, токсичных для матери.

Бутилгидрокситолуол (Е321)

Ацетат целлюлозы

Гипромеллоза (Е464)

Фосфорная кислота концентрированная

Полоксамер 188

Полиэтиленоксиды 200К и 7000К

Повидон К29-32

Хлорид натрия

Стеариновая кислота

Янтарная кислота

Оксид железа черный (Е172)

Оксид железа желтый (Е172)

Пленочное покрытие

Гипромеллоза (Е464)

Моногидрат лактозы

Диоксид титана (Е171)

Триацетин

Прозрачное покрытие

Карнаубский воск

Гипромеллоза (Е464)

Макрогол 400

Печатная краска

Оксид железа черный (Е172)

Гипромеллоза (Е464)

Пропиленгликоль

Держите флакон плотно закрытым для защиты от влаги.Не хранить при температуре выше 30°C.

Бутыль из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с полипропиленовой крышкой, недоступной для детей, с одним или двумя влагопоглощающими пакетами из силикагеля.

28 или 30 таблеток пролонгированного действия.

Не все размеры упаковки могут продаваться.

Янссен-Силаг Лимитед

50-100 Холмерс Фарм Уэй

Хай Уиком

Бакингемшир

ХП12 4ЕГ

Великобритания

Дата первого разрешения: 19 февраля 2002 г.

Дата последнего обновления: 18 февраля 2012 г.

Uramit MB Oral: применение, побочные эффекты, взаимодействие, изображения, предупреждения и дозировка

См. также раздел «Как применять».

Лекарственные взаимодействия могут изменить действие ваших лекарств или увеличить риск серьезных побочных эффектов. Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий. Составьте список всех продуктов, которые вы используете (включая рецептурные и безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им со своим врачом и фармацевтом. Не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку любых лекарств без разрешения врача.

Это лекарство может взаимодействовать со многими продуктами. Некоторые продукты включают: апраклонидин, атомоксетин, бупропион, карбамазепин, дихлорфенамид, метотрексат, мифепристон, капсулы/таблетки калия, прамлинтид, тетрабеназин, некоторые лекарства от болезни Паркинсона (энтакапон, леводопа, толкапон), некоторые лекарства от высокого кровяного давления (гуанетидин, метилдопа), сульфаниламидные препараты (включая сульфаниламидные антибиотики, такие как сульфаметоксазол), симпатомиметики (такие как амфетамин, эфедрин), препараты, снижающие количество кислоты в моче (такие как антациды, бикарбонат натрия, цитрат калия/натрия, ацетазоламид).

Это лекарство может увеличить риск кровотечения при приеме с другими препаратами, которые также могут вызвать кровотечение. Примеры включают антитромбоцитарные препараты, такие как клопидогрел, «разжижители крови», такие как дабигатран/эноксапарин/варфарин и другие.

Прием других ингибиторов МАО с этим препаратом может привести к серьезному (возможно, летальному) взаимодействию с лекарственными средствами. Избегайте приема других ингибиторов МАО (изокарбоксазид, линезолид, метаксалон, моклобемид, фенелзин, прокарбазин, разагилин, сафинамид, селегилин, транилципромин) во время лечения этим препаратом.Большинство ингибиторов МАО также не следует принимать в течение двух недель до и после лечения этим препаратом. Спросите своего врача, когда начинать или прекращать прием этого лекарства.

Перед использованием этого продукта сообщите об использовании других препаратов, которые могут увеличить риск чрезвычайно высокого кровяного давления (гипертонический криз) в сочетании с этим продуктом, включая растительные продукты (такие как эфедра/ма хуанг), назальные деконгестанты (такие как фенилэфрин, псевдоэфедрин), стимуляторы (такие как амфетамины, эфедрин, эпинефрин), диетические добавки и другие.Этот продукт не следует использовать с любым из этих препаратов. Поговорите со своим врачом или фармацевтом для получения более подробной информации.

Если вы также принимаете азольные противогрибковые препараты (такие как итраконазол, кетоконазол), принимайте этот продукт как минимум через 2 часа после приема противогрибкового препарата.

Внимательно проверяйте этикетки всех рецептурных и безрецептурных лекарств, поскольку многие лекарства содержат болеутоляющие/жаропонижающие средства (аспирин, НПВП, такие как ибупрофен, кеторолак или напроксен). Эти препараты аналогичны салицилатам и могут увеличить риск побочных эффектов при совместном приеме.Однако, если ваш врач прописал вам принимать низкие дозы аспирина для предотвращения сердечного приступа или инсульта (обычно 81-162 миллиграмма в день), вам следует продолжать принимать аспирин, если ваш врач не даст вам иных указаний. Спросите своего врача или фармацевта для получения более подробной информации.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие продукты, вызывающие сонливость, включая алкоголь, марихуану (каннабис), антигистаминные препараты (такие как цетиризин, дифенгидрамин), препараты для сна или беспокойства (такие как алпразолам, диазепам, золпидем), миорелаксанты и опиоидные обезболивающие (например, кодеин).

Проверьте этикетки на всех ваших лекарствах (таких как средства от аллергии или от кашля и простуды), поскольку они могут содержать ингредиенты, вызывающие сонливость. Спросите своего фармацевта о безопасном использовании этих продуктов.

Это лекарство может мешать некоторым лабораторным тестам, что может привести к ложным результатам. Убедитесь, что персонал лаборатории и все ваши врачи знают, что вы принимаете этот препарат.

МГ36 | Girls Frontline вики

Обзор

MG36 действительно неудачный MG.MICA пыталась сделать что-то новое, и это говорит о том, что с момента ее выпуска они больше не пробовали ничего столь необычного, пока AK-Alfa не вышла из последней партии CN, а Alfa значительно отодвинула странности от MG36.

На первый взгляд, MG36 — второй залповый пулемет с низким уровнем урона и потрясающей точностью. Более пристальный осмотр показывает, что MG36 сочетает в себе эти нежелательные черты с некоторыми странными эффектами навыков и некоторыми странными тайлами, которые усиливают больше, чем просто SG. Поскольку они несколько связаны друг с другом, мы рассмотрим их вместе.

Как и большая группа пулемётов, навык Shadow Viel MG36 отличается длительным 8-секундным ICD, что не позволяет ей получать какие-либо усиления во время первого залпа, что может иметь решающее значение в большинстве тяжёлых сражений MG. Что касается эффектов Навыка, MG36 получает фиксированный бафф Урон , а затем баффы, основанные на Куклах на ее тайлах, либо Точность (AR), Скорость перезарядки (!!!) (ПП), либо дополнительных патронов в ее Магазине (SG). Хотя это звучит интересно, использовать их в полной мере чрезвычайно сложно.AR не следует размещать в средней или передней колонках, а бафф Точности наименее полезен, учитывая хорошую базовую точность MG36. В то же время пистолеты-пулеметы не получают большой выгоды от ее плиток урона и точности, но могут быть размещены на них, не совершая прискорбных оплошностей при построении команды, а перезарядка MG36 будет сокращена на 25% стека для каждого пистолета-пулемета на ее плитках. Отличный эффект с несколько сомнительной фактической ценностью, благодаря отсутствию синергии между MG36 и формациями AR / SMG. Наконец, SG предоставляют дополнительный патрон в магазине для каждого SG, что улучшит довольно посредственный магазин MG36 для последующих залпов, но ничего не сделает для крайне важного первого залпа.И наконец, каждая кукла на своих плитках получает на 20% меньше входящего урона только при перезарядке MG36. Опять же, этот эффект кажется полезным на бумаге, но на самом деле он довольно плохо сочетается с реальным игровым процессом. SG, как правило, хотят нейтрализовать как можно больше входящего урона через броню, а минимальный урон за удар равен 1, независимо от эффектов брони или навыков. Тем временем пистолеты-пулеметы не возражают против этого бонуса, но сокращают время ее перезарядки и, таким образом, уменьшают их собственную способность использовать его. Кроме того, пытаться контролировать время перезарядки MG в лучшем случае сложно без чрезмерного контроля в бою, оставляя эти 20% входящего урона большую часть времени.

Учитывая, что MG потеряли популярность в текущем контенте, в том числе в предстоящем событии Isomer, MG36 придется полагаться на свой уникальный навык, чтобы выделиться, и нет ни существующего, ни предстоящего контента, в котором ее уникальная комбинация способностей выделялась бы на фоне остальных. толпа. Действительно, ее Навык можно рассматривать как вред для ее использования, превращая MG36 в финишер коллекции, а не в мощную боевую единицу.

NSF 36 Ручная сковорода CD-MG36